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                                          藥業公司組織人員參加藥品注冊法規培訓
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                                          • 分類:公司動態
                                          • 作者:
                                          • 來源:
                                          • 發布時間:2021-01-26 11:00
                                          • 訪問量:

                                          【概要描述】

                                          藥業公司組織人員參加藥品注冊法規培訓

                                          【概要描述】

                                          • 分類:公司動態
                                          • 作者:
                                          • 來源:
                                          • 發布時間:2021-01-26 11:00
                                          • 訪問量:
                                          詳情

                                          為了做好相關政策和技術要求的宣傳和學習,及時了解最新的法規動態,加強與國家局的溝通交流,1月15日,藥業公司組織相關人員參加了藥品注冊法規最新進展報告會線上培訓。

                                          此次培訓由中國藥品監督管理研究會主辦,國家藥品監督管理局藥品注冊管理司、藥品審評中心作為技術指導單位,主要從藥品審評審批制度改革進展、新修訂藥品注冊配套文件和工作進展、藥品上市后變更管理有關要求、藥品技術指導原則規劃內容幾個角度由不同的藥審中心專家進行匯報,其中著重對1月13日發布的《藥品上市后變更管理辦法》試行版進行了詳細講解,對后續指導原則的制定計劃也做了相應說明。

                                          同時,為了方便各部門同事參加培訓,根據各自工作場所的需求,藥業公司在尖峰制藥廠金西廠區和秋濱廠區各開設了一個培訓場地。產品開發部、品質保證部和制藥廠同事積極參加培訓并參與了線上交流,針對自己的崗位需求提出了問題并得到了專家的專業回復。通過此次培訓,參訓人員對目前藥品注冊相關法規最新的進展有了更深刻的認識,為在本崗位做好相關工作奠定了良好基礎。

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